程京：簡(jiǎn)政放權(quán)鼓勵(lì)企業(yè)翻新

2014-10-01 11:20 來源：http://m.sustainablelifeonearth.com/ 閱讀：次

　　以我國(guó)研制出產(chǎn)的第一款遺傳性耳聾基因檢測(cè)芯片為例，這款歷經(jīng)3年艱難攻關(guān)，發(fā)明了多個(gè)“世界第一”的產(chǎn)品在2009年獲得國(guó)度醫(yī)療器械證書。這對(duì)有效下降中國(guó)誕生缺點(diǎn)、及時(shí)干涉醫(yī)治耳聾殘疾有著主要意思。然而產(chǎn)品在進(jìn)入市場(chǎng)、服務(wù)庶民時(shí)卻遭受了諸多阻礙，使得耳聾基因芯片檢測(cè)技巧實(shí)行的情形并不幻想。一是定價(jià)難，首先要請(qǐng)病院作為發(fā)動(dòng)單位，報(bào)衛(wèi)生管理部門批準(zhǔn)后，再報(bào)物價(jià)治理部門同意。物價(jià)管理部分可能一兩年才開一次定價(jià)會(huì)，并且每個(gè)省都得獨(dú)自進(jìn)行申報(bào)，短則可能一年時(shí)光，長(zhǎng)則三到五年還不必定批得下來。30多個(gè)省份一個(gè)一個(gè)跑下來，耗時(shí)耗力，企業(yè)很難有精神再做別的研發(fā)工作。二是進(jìn)醫(yī)保難。如何能力將翻新藥物跟產(chǎn)品納入醫(yī)保？如何才干讓患者“用得起”？目前沒有明確的政策和道路，沒有明白的啟念頭制。底本應(yīng)當(dāng)由政府自動(dòng)承當(dāng)?shù)墓册t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)職能，卻交由企業(yè)去推進(jìn)。政府該管的事件不管好，該放的事情沒有放開。

　　從工業(yè)發(fā)展來看，我國(guó)發(fā)展生物制藥、生物技術(shù)的能源和后勁已有疲態(tài)，全國(guó)的基因工程藥物總銷售額甚至不迭美國(guó)或日本一家中等范圍公司的年產(chǎn)值。我國(guó)不能再錯(cuò)失機(jī)會(huì)，必需攻破“政策瓶頸”，通過簡(jiǎn)政放權(quán)，激發(fā)企業(yè)立異動(dòng)力和市場(chǎng)活氣，為更多創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新產(chǎn)品盡早利用推廣創(chuàng)造前提。

　　因而，我倡議：國(guó)家應(yīng)該對(duì)此類技術(shù)成熟、國(guó)際領(lǐng)先、臨床急需的產(chǎn)品，加快行政審批速度，并采用簡(jiǎn)化物價(jià)審批、主動(dòng)審查是否納入醫(yī)保目錄、實(shí)施政府洽購(gòu)等辦法，推廣應(yīng)用。產(chǎn)品凡在一省取得物價(jià)審批，在其余省份無需再反復(fù)審批，存案即可。這既是簡(jiǎn)政放權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)政府權(quán)利、優(yōu)化政府職能，更是保護(hù)市場(chǎng)主體權(quán)力、促進(jìn)國(guó)民福祉確當(dāng)然之義。

　　目前，我國(guó)生物技術(shù)企業(yè)面臨著重大的“創(chuàng)新窘境”。這不是技術(shù)困境，而是一種軌制困境。很多企業(yè)在蒙受了宏大技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、資金危險(xiǎn)將創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新產(chǎn)品研制出來后，卻遭遇“政策瓶頸”——必須經(jīng)由漫長(zhǎng)的審批程序才能運(yùn)用到臨床，經(jīng)過更長(zhǎng)的時(shí)間才能推向市場(chǎng)、進(jìn)入醫(yī)保，成為寬大患者“用得起”的藥品。那時(shí)，曾經(jīng)的當(dāng)先技術(shù)已經(jīng)被國(guó)外趕超，市場(chǎng)份額也被國(guó)外企業(yè)宰割。這使企業(yè)收回投資艱苦，導(dǎo)致我國(guó)許多制藥企業(yè)不敢創(chuàng)新藥物開發(fā)，只能一味仿造,清華大學(xué)培訓(xùn)。

簡(jiǎn)政放權(quán)鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新

全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士程京

起源：人民日?qǐng)?bào) 2014 *** 4 *** 2